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2019年9月10日，百度與人民衛(wèi)生出版社（簡稱“人衛(wèi)社”）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將基于百度領先而全面的人工智能技術、人衛(wèi)社頂尖的醫(yī)學內容和專家資源，共同建設中國最權威的循證醫(yī)學知識體系，并攜手推動適合中國國情的CDSS（臨床輔助決策系統(tǒng)）持續(xù)落地。此外，雙方還將在醫(yī)學知識生產、傳播和應用等方面展開多維度全方位的合作，共同努力提升中國基層醫(yī)療服務，促進全民健康生活。圖：人民衛(wèi)生出版社總經理兼黨委副書記、董事王雪凝與百度智慧醫(yī)療總經理黃艷代表雙方簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議作為保障民生的重要一環(huán)，如何專業(yè)高效地提供基層醫(yī)療服務，向來備受各界矚目，其中，基層醫(yī)生能力提升尤為關鍵，只有基層醫(yī)療質量獲得了廣泛而權威的認可，患者才能更多的信賴基層機構，分級診療的閉環(huán)才能最終形成。提升醫(yī)生能力，關鍵在于在臨床的環(huán)境中，以最有效的方式在最恰當的時候把標準化、規(guī)范化的決策支持信息呈現給醫(yī)生，這其中一方面需要以基于權威醫(yī)學知識構建的核心內容知識庫為基礎，另外一方面需要人工智能技術結合臨床實際，真正做到知識高效的推送與臨床實際判斷。百度公司在提出人工智能發(fā)展戰(zhàn)略后，也尤其關注對醫(yī)療行業(yè)的AI賦能。2018年百度成立智慧醫(yī)療部門，以人工智能技術為基層醫(yī)療賦能，近期升級AI醫(yī)療品牌為“靈醫(yī)智惠”。靈醫(yī)智惠以“循證AI賦能基層醫(yī)療”為愿景，致力于服務院內院外全場景，助力基層醫(yī)療服務能力的提升。其中，針對醫(yī)生能力提升的CDSS（臨床輔助決策系統(tǒng)）已經在全國超過1000家醫(yī)療機構落地并收獲廣泛好評。此次雙方簽署戰(zhàn)略合作，依托人民衛(wèi)生出版社的圖書、學術專著、診療指南、專家共識、臨床病例等海量權威的醫(yī)學知識內容資源，利用百度自然語言處理、語義理解、知識圖譜、機器學習、深度學習等領先的人工智能技術優(yōu)勢，將對醫(yī)學內容資源進行結構化、標簽化及聚類，共同建設醫(yī)療行業(yè)最權威的循證醫(yī)學知識體系，讓更多基層醫(yī)務人員有更全面準確的醫(yī)學信息作為參考和學習。此外，雙方還將發(fā)揮各自優(yōu)勢，通過百度大腦AI技術和醫(yī)學知識的融合，開發(fā)符合中國國情的CDSS（臨床決策輔助系統(tǒng)），為基層醫(yī)療人員提供有效支持。一方面，人民衛(wèi)生出版社是世界衛(wèi)生組織全球唯一衛(wèi)生信息和出版合作中心，擁有優(yōu)質豐富的內容資源、專家資源和用戶資源。另一方面，百度作為中國人工智能的頭雁，具備全面而先進的語音、圖像、自然語言處理、知識圖譜等開放技術、開發(fā)服務能力，以及AI領域的綜合解決方案。簽約現場，人民衛(wèi)生出版社董事長、黨委書記郝陽表示，百度是全球最大的中文搜索引擎，也是全球領先的人工智能公司。雙方戰(zhàn)略合作建設醫(yī)療行業(yè)最權威的循證醫(yī)學知識體系，對于落實“健康中國2030”戰(zhàn)略規(guī)劃，迎接“健康應用全面智能連接”的時代有著重要的基礎建設意義，而“符合中國國情的基層CDSS”也將有助于提升基層醫(yī)療效率和醫(yī)療質量，分擔三甲醫(yī)院重擔。百度智慧醫(yī)療、“靈醫(yī)智惠”總經理黃艷也再次公開表示，醫(yī)療行業(yè)與AI技術的融合過程必將坎坷，閉門造車絕不是AI時代的精神，希望可以用開放共贏的態(tài)度，與合作伙伴共同推動AI在醫(yī)療健康領域的應用。人衛(wèi)社出版規(guī)模大、產品質量高、綜合實力強，是國內領先、國際上有重要影響力的醫(yī)藥衛(wèi)生出版?zhèn)髅狡髽I(yè)。此次，雙方結合醫(yī)學專業(yè)能力與人工智能技術，在醫(yī)學知識構建、基層臨床輔助決策系統(tǒng)搭建等方面開展緊密合作，將共同為中國醫(yī)療特別是基層醫(yī)療的賦能提供助力。人民衛(wèi)生出版社與“靈醫(yī)智惠”在AI醫(yī)療領域具有廣泛的共識?；谌斯ぶ悄芗夹g，雙方將在多個維度共同發(fā)力，通過品牌、課題項目、市場、渠道等多方面，打造共有品牌，共享知識產權，合作國家課題，推動權威性專業(yè)性知識的傳播，積極在AI醫(yī)療方向不斷拓展合作領域，不遺余力地推進合作的深化和升級，為AI+醫(yī)療帶來有益探索成果。

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2020-05-13

國家藥監(jiān)局召開全面加強疫情防控醫(yī)療器械出口質量監(jiān)管工作專題電視電話會議

4月3日，國家藥監(jiān)局召開全面加強疫情防控醫(yī)療器械出口質量監(jiān)管工作專題電視電話會議，對全系統(tǒng)加強疫情防控出口醫(yī)療器械質量監(jiān)管工作進行再強調、再部署、再落實。會議強調，全系統(tǒng)要進一步提高政治站位，全面貫徹落實習近平總書記重要講話精神和黨中央、國務院決策部署，按照商務部、海關總署、國家藥監(jiān)局關于有序開展醫(yī)療物資出口的要求，全面加強疫情防控醫(yī)療器械出口質量監(jiān)管工作，有效保障出口醫(yī)療器械質量安全。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席并講話。?　　徐景和指出，當前，國際疫情呈現加速擴散蔓延之勢，全球對疫情防控所需醫(yī)療器械數量劇增。在全力滿足國內疫情防控產品需求的基礎上，我國疫情防控醫(yī)療器械產品走出國門，助力國際疫情防控。保障疫情防控醫(yī)療器械產品質量，事關國家形象和國際聲譽。全系統(tǒng)要深刻領會中央保障出口疫情防控醫(yī)療器械產品質量的重大意義，正確處理國家利益與企業(yè)利益的關系，局部利益和整體利益的關系，眼前利益和長遠利益的關系，全力做好出口相關產品質量監(jiān)管工作，有效保障出口醫(yī)療器械產品質量安全?！　h明確要求：一是要迅速摸清企業(yè)情況，確保監(jiān)管突出重點。各省級藥品監(jiān)管部門要建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，實行動態(tài)調整，對醫(yī)療器械生產企業(yè)和經營企業(yè)出口醫(yī)療器械產品，做到心中有數；監(jiān)督指導出口企業(yè)完善出口產品檔案，切實保證產品出口過程的可追溯；及時將出口企業(yè)清單通報企業(yè)所在地政府。二是確定專人負責上報，確保信息公開質量。國家局已將藥品監(jiān)管部門批準注冊的5類產品（新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、呼吸機、紅外體溫計）在國家藥監(jiān)局網站持續(xù)集中公開；各省級藥品監(jiān)管部門要指定專人負責信息上報。三是準確把握法律定位，規(guī)范出口銷售證明。對未在我國取得醫(yī)療器械注冊證書及生產許可證書、或者未辦理醫(yī)療器械產品備案及生產備案的企業(yè)，一律不得出具出口銷售證明。四是組織系統(tǒng)精干力量，加大監(jiān)督檢查力度。各省級藥品監(jiān)管部門要迅速調集全省資源，建立醫(yī)療器械生產經營企業(yè)清單制和監(jiān)管人員責任制，針對重點對象，圍繞關鍵環(huán)節(jié)，聚焦突出問題，強化控制措施，凡是有證據表明出口產品質量存在問題的，要立即停產、整頓，并查清問題。問題未查實，責任未分清的，不得恢復生產、經營。五是突出出口產品監(jiān)管，強化監(jiān)督抽檢力度。各省級藥品監(jiān)管部門要根據疫情防控需要和保障出口產品質量的需要，適當調整抽檢項目。抽檢要涵蓋本省企業(yè)生產的各類產品，尤其是疫情防控期間新批準企業(yè)生產的產品?！　h同時要求，各級藥品監(jiān)管部門按照相關要求，要在保證產品安全、有效和質量可控的前提下，按照醫(yī)療器械審評審批的要求，嚴格把握好體系檢查、注冊檢驗、臨床試驗、技術審評、行政審批等工作，有序做好疫情防控用械審評審批，確保產品安全、有效和質量可控?！　♂槍ΡO(jiān)管中發(fā)現的違法違規(guī)行為，會議強調，要貫徹“四個最嚴”要求，嚴格落實企業(yè)主體責任和屬地管理責任，對違法違規(guī)案件，發(fā)現一起查處一起，依法嚴懲絕不姑息。強化重大案件掛牌督辦，強化案件行刑銜接，突出違法行為處罰到人，形成高壓態(tài)勢和震懾威力。　　據悉，國家藥監(jiān)局將與市場監(jiān)管總局相關司局，組成聯(lián)合督導組，赴部分疫情防控醫(yī)療器械出口量較大的地區(qū)進行專項督導，并將各地疫情防控醫(yī)療器械出口產品質量監(jiān)管納入年度考核評價。　　會上，江蘇、浙江、山東、廣東省藥監(jiān)局相關負責人就全面加強疫情防控醫(yī)療器械出口質量監(jiān)管工作作表態(tài)發(fā)言。　　國家藥監(jiān)局相關司局、直屬單位負責人及相關人員在主會場參會；各省（區(qū)、市）及新疆生產建設兵團藥監(jiān)局相關負責人，相關處室、直屬單位負責人以及有關人員在分會場參會。

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